WYNIK W SKRÓCIE
W badanej grupie dziewięciu pacjentów z cukrzycą typu 2 autorzy obserwowali wzrost parametrów mikro- i makroperfuzji kończyny dolnej związany z zastosowaniem vacuum-compression therapy (VCT).
Badanie miało charakter fizjologiczny i obejmowało bardzo małą grupę pacjentów. Nie oceniano w nim klinicznych punktów końcowych takich jak gojenie ran, zmniejszenie liczby amputacji czy poprawa długoterminowego rokowania.
JAKIE PYTANIE ZADALI BADACZE?
Czy vacuum-compression therapy wywołuje mierzalne zmiany mikrokrążenia i makroperfuzji kończyny dolnej u pacjentów z cukrzycą typu 2?
Celem badania była obiektywizacja bezpośredniego wpływu procedury VCT na perfuzję, a nie ocena skuteczności leczenia powikłań cukrzycowych w długim okresie.
KOGO BADANO?
Większość uczestników miała dodatkowe powikłania żylne lub neurologiczne kończyn dolnych. Pozostali uczestniczyli w terapii m.in. w związku z rekonwalescencją pourazową lub chorobą flebologiczną. Badana grupa nie stanowiła jednorodnej populacji „stopy cukrzycowej”.
JAK WYGLĄDAŁO BADANIE?
Badanie miało charakter obserwacji fizjologicznej — publikacja nie opisuje grupy kontrolnej ani randomizacji.
DWA POZIOMY PERFUZJI
MIKROPERFUZJA — MiP
Ocena przepływu na poziomie mikrokrążenia z wykorzystaniem systemu PeriFlux 5000.
MAKROPERFUZJA — MaP
Ocena na podstawie perfusion index (PI) rejestrowanego podczas procedury VCT.
Badacze analizowali również dynamiczne zmiany PI związane z kolejnymi fazami podciśnienia i kompresji podczas procedury.
CO POKAZAŁY WYNIKI?
MIKROPERFUZJA
Autorzy zaobserwowali wzrost mikroperfuzji w związku z zastosowaniem VCT.
MAKROPERFUZJA
Autorzy raportowali również wzrost parametrów makroperfuzji.
PERFUSION INDEX
Wartość PI wyraźnie odzwierciedlała kolejne fazy podciśnienia i kompresji podczas procedury.
Wyniki wskazują na mierzalną odpowiedź perfuzyjną kończyny dolnej podczas VCT w badanej grupie pacjentów.
JAK INTERPRETOWAĆ WYNIK?
CO BADANIE WYKAZAŁO?
W małej grupie pacjentów z cukrzycą typu 2 zastosowanie VCT wiązało się z mierzalnymi zmianami mikro- i makroperfuzji kończyny dolnej.
CZEGO BADANIE NIE WYKAZAŁO?
Badanie nie wykazało, że VCT zapobiega stopie cukrzycowej, przyspiesza gojenie ran, zmniejsza ryzyko amputacji lub poprawia długoterminowe rokowanie pacjentów z cukrzycą. Takich punktów końcowych w tej publikacji nie oceniano.
„Badanie dostarcza danych o odpowiedzi perfuzyjnej podczas terapii, ale nie jest badaniem skuteczności klinicznej.”
MOCNE STRONY BADANIA
Zaletą badania jest zastosowanie obiektywnych metod pomiarowych do równoległej oceny perfuzji na różnych poziomach układu naczyniowego.
NAJWAŻNIEJSZE OGRANICZENIA
Z tego powodu wyniki powinny być traktowane przede wszystkim jako dane mechanistyczne i eksploracyjne. Nie pozwalają na samodzielne formułowanie wniosków o skuteczności klinicznej VCT w leczeniu cukrzycy lub jej powikłań.
TRANSPARENTNOŚĆ — FINANSOWANIE
Badanie było finansowane przez Ministerstwo Przemysłu i Handlu Republiki Czeskiej w ramach projektu nr FV10329 dotyczącego przenośnego spersonalizowanego urządzenia do vacuum-compression therapy.
Autorzy zadeklarowali brak konfliktu interesów.
Źródło finansowania należy przedstawiać jawnie, ponieważ stanowi element oceny kontekstu publikacji, nawet jeśli autorzy deklarują brak konfliktu interesów.
OD ZMIANY CIŚNIENIA DO MIERZALNEJ ODPOWIEDZI PERFUZYJNEJ
Publikacja jest interesująca przede wszystkim dlatego, że próbuje obiektywnie zmierzyć bezpośrednią odpowiedź układu naczyniowego podczas terapii vacuum-compression, zamiast opierać ocenę wyłącznie na subiektywnych odczuciach pacjenta.
Wyniki mogą wspierać badania nad mechanizmem działania terapii, ale powinny stanowić punkt wyjścia do większych, kontrolowanych badań klinicznych.
INNY RODZAJ DOWODU NIŻ RCT
Prucha et al. 2020 należy interpretować jako badanie fizjologiczne dotyczące perfuzji, a nie jako odpowiednik randomizowanych badań Hageman lub Hoel dotyczących wyników klinicznych u pacjentów z chromaniem przestankowym.
PUBLIKACJA ŹRÓDŁOWA
Prucha J, Socha V, Hanakova L, Lalis A, Hana K.
Objectivization of vacuum-compression therapy effects on micro- and macrovascular perfusion in type 2 diabetic patients.
Biomedical Engineering / Biomedizinische Technik. 2020;65(4):469–476.
DOI: 10.1515/bmt-2019-0066 · PMID: 31834859
O OPRACOWANIU
Niniejsza karta stanowi redakcyjne omówienie publikacji naukowej przygotowane na potrzeby Centrum Wiedzy VACUTHERAPY. Nie zastępuje oryginalnej publikacji ani indywidualnej oceny klinicznej. Przy podejmowaniu decyzji medycznych należy korzystać z pełnego tekstu źródłowego, aktualnych wytycznych i oceny wykwalifikowanego personelu medycznego.
CZYTAJ DALEJ
HAGEMAN ET AL. 2020
Randomized controlled trial of vacuum therapy for intermittent claudication
HOEL ET AL. 2021
A randomized controlled trial of treatment with intermittent negative pressure for intermittent claudication
CAMPISI ET AL. 2015
Intermittent Negative Pressure Therapy in the Combined Treatment of Peripheral Lymphedema